通讯员张繁 汪洋 今年以来，安陆市市场监管局积极引入人工智能技术，围绕药品、医疗器械许可审批环节中存在的周期长、核验压力大等难题，创新上线药品、医疗器械许可智慧辅助审核系统，全面贯彻省药监局“线上审查环节最大化”要求，推动审批服务模式转型，实现服务质效双提升。

以往药品、医疗器械许可审核依赖人工逐项核对，材料繁杂、法规要求高，不仅周期长、人力成本高，还存在主观判断差异风险。为此，安陆市市场监管局引入AI技术，打造智慧辅助审核系统，将信息采集、合规比对、报告生成等环节全面线上化。系统运用OCR图像文本识别技术，自动精准提取证照及资质文件关键信息；结合深度学习算法与企业数据库，对申报内容进行多维度合规审查并实时预警；审核完成后，依托自然语言处理技术自动输出标准化报告，实现从材料受理到结果反馈的全流程线上智能辅助。

随着系统深入应用，该局服务模式实现根本转变。以往企业需多次往返补充材料、查询进度，如今通过系统实现线上对接，工作人员主动沟通、实时反馈，真正做到“企业少跑腿、数据多跑路、部门优服务”。系统运行以来，已办理药品经营许可17件、医疗器械经营许可4件，技术审评环节平均耗时从原来的3天大幅压缩至1小时。AI审核逻辑严谨，有效避免主观偏差，在提升审批效率的同时保障了审核质量，切实减轻了企业负担。

下一步，安陆市市场监管局将持续探索AI技术在药品医疗器械许可审核领域的深度应用，为医药行业高质量发展注入智慧力量，全力守护群众用药用械安全。

（来源：安陆市市场监督管理局）